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2021制药企业生产系统管理综合能力提升班招生简章

2021-04-15 09:00:06来源:网院新闻中心浏览:
            一、研修班背景
     
质量是生产运营的坚实基础和可靠保障,质量的实现依赖于生产实践。脱离生产谈质量,终为空想;脱离质量谈生产,难免妄作。因此生产和质量负责人都被列为药品生产企业的关键人员,这是法规设计层面对于质量保证的一种要求和期望。较之于新生效的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》等法律法规,这个要求则更为显著和迫切。生产管理已不可能是孤立的模块,综合技能已成为大势所趋。对于生产管理人员而言,如何回应这种变革和要求,实现多维度的持续提升,是一个挑战,更是一个契机。本课程将生产管理基于设计,契合质量体系核心要素的解读,同时融入生产实践的实际案例分享,希望给生产管理人员及质量技术人员以启迪和思考,从而奠定阶梯跨越和综合能力提升的成功之基。

二、基本信息

报到时间:2021422

会议时间:2021423-24

会议地点:杭州·瑞莱克斯酒店

主办单位:w88win手机版登录

承办单位:上海鼎峰教育科技有限公司

三、演讲嘉宾

1.毕瑞凤   赛诺菲高管

从事制药行业近三十年,职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。

十年以上外资企业(欧盟背景)质量工作经验。

射剂(冻干粉针、小容量注射剂)固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂,原料药等剂型领域的质量管理。

2.王  斌   默克生命科学团队负责人

默克生命科学工艺解决方案生产科学和技术专家团队负责人。专注于从小规模到生产规模的工艺开发、工艺确认,系统设计,工艺放大和故障分析与解决等工作。

曾在复星医药,百时美施贵宝(BMS)等公司担任工艺开发经理,项目经理,GMP合规主管等职位,在行业内有超过15年工作经验。

3.史秋明   默克生物工艺部技术应用总监

史秋明博士,默克生物工艺部客户技术应用总监。他带领一个由应用专家和市场专家组成的团队,为中国生物制药客户提供整体解决方案。

史秋明博士拥有十年行业经验,尤其在疫苗和基因治疗的工艺开发,工艺放大和工艺工程等方面有丰富经验。此职位前,他还曾担任默克亚太区疫苗与基因治疗副总监,以及默克中国区新型治疗及下一代生物工艺副总监。

在加入默克前,他在2012-2016年供职于勃林格殷格翰公司,负责多个新型疫苗的工艺开发,放大及工艺转移工作。此外他也曾在通用电气(GE)生命科学部担任资深应用科学家,及在赛多利斯斯泰帝公司担任整合解决方案经理。

史秋明本科毕业于北京大学生命科w88win,并在中国科w88win上海生命科w88win取得博士学位。

4.戴林东   和记黄埔医药技术总监

和记黄埔医药有限公司技术总监,负责制剂临床和商业化产品的生产,相关工艺技术开发确定和技术转移。

曾担任礼来生产技术负责人和上海财经大学统计专业研究生导师。具有丰富的GMP生产管理知识和工艺控制策略的制定优化经验,以及产品商业化经验。

5.程泓   上海医药精益运营负责人

上海医药制造管理中心精益运营负责人,主要负责精益六西格玛管理、制造运营体系搭建等工作。

10年以上外资药企经验,曾在先灵葆雅、默沙东、拜耳等医药企业从事质量、生产、精益和卓越运营相关管理工作,具有丰富的企业运营管理和精益生产体系导入和推进经验。

    四、会议议程

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   五、参会对象

制药企业生产部门负责人、技术部门负责人、 副总经理、厂长、生产车间主任及有关技术人员;质量部门QA 经理 QP 及现场QA 人员。

   六、报名方式

   会议费用:2800/人(含会务费、教材费、证书费、中餐费)

   汇款信息:

收款单位:w88win登录

开户银行:南京工行湖南路支行

银行账号:4301011019001029831

   住宿事宜:住宿可由会务组统一安排,由于周末酒店住房紧张,以实际到账为预订成功,食宿费发票由酒店按类别开具。

   杭州瑞莱克斯酒店标间320//天(含早餐),单间340//天(含早餐)。具体住宿事项以报到通知为准。

   会议用餐:423-24日会议午餐由会务组统一安排。

   报名方式:董雪松:13505180632 李艳  13331177930(同微信)


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